新冠疫情比較嚴重，呼吸機成為疫情嚴重的國家的緊缺的醫療器械之一，近期印度的疫情比較嚴重，更是急需呼吸機、制氧機、氧氣機、口罩等防疫物資，我司近期有操作過一些呼吸機出口報關空運到印度的案例，可為您提供相關的案例查閱，如果您有醫療設備需要進出口，可以在當前網頁留言|在線咨詢|致電我們：400-107-2816。

中國駐印度大使孫衛東說：“我們將鼓勵和指導中國公司積極參加合作，為印度獲得各種所需的醫療物資提供便利。”“據中國海關總署統計，今年4月以來，中國向印度提供了5000多臺呼吸機、21569臺制氧機、超過2148萬個口罩和約3800噸藥品。”孫衛東在推特上寫道。

呼吸機出口報關空運要什么資質?

出口歐盟就不需要自由銷售證書。如出口其他非歐盟國家注冊，有些國家還會企業提供自由銷售證書。還需要準備ISO。各國準入條件：歐盟:呼吸機出口到歐盟需要被歐盟指令授權并有資格的機構EEA成員國的醫療器械主管機關(Competent Authorities) (Cas)出具自由銷售證書(Free Sale Certificate) 。企業如有CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后甚至ROSH認證。

呼吸機出口報關到美國需要美國的FDA注冊，而且美國FDA規定，國外的醫療器械必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。UL認證。

呼吸機等醫療設備進口可在線聯系我司，我司十余年呼吸機進出口報關經驗，歡迎在線聯系我們或者致電我司官方免費咨詢電話：400-107-2816。

呼吸機出口到澳洲的治療商品管理局(Therapeutic Goods Administration)TGA注冊。如果企業產品已經獲得CE標志，則產品類別可以按照CE分類。

無論是加拿大本地生產的或是進口的，均需獲得加拿大醫療器械主管部門—加拿大衛生部(Health Canada)依據CMDCAS進行評估的許可和產品注冊制度。加拿大呼吸機出口到加拿大，所有進入加拿大市場銷售的醫療器械加拿大實行注冊結合第三方的質量體系審查。所謂第三方是指經加拿大標準委員會(SCC) 所認可的能夠進行加拿大醫療器械合格評定體系審核的第三方機構。

呼吸機出口報關到韓國需要KFDA注冊，出口韓國需要PMDA注冊。日本呼吸機出口到日本需要注冊厚生證，出口日本需要PMDA注冊。印度呼吸機出口到印度要BIS認證。

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本文來源：http://www.bio-field.cn/newsInfo/82/2380.html

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